Affimed gibt die Annahme von Abstracts auf der 17. Internationalen Konferenz über maligne Lymphome (17

Nov 28, 2023

Ein präklinischer Datensatz von AFM13 in Kombination mit der allogenen NK-Zelle AB-101 von Artiva Biotherapeutics Inc. zeigt, dass AFM13 die zytotoxische Aktivität von AB-101 gegen Tumorzellen verstärkt und wurde zur Posterpräsentation angenommen

In einer zusätzlichen mündlichen Präsentation werden die Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse der Phase-2-Studie REDIRECT vorgestellt, die die AFM13-Monotherapie bei Patienten mit CD30-positivem rezidiviertem oder refraktärem (r/r) peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL) untersucht.

HEIDELBERG, Deutschland, 9. Juni 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Affimed NV (Nasdaq: AFMD) („Affimed“ oder das „Unternehmen“), ein Unternehmen für Immunonkologie im klinischen Stadium, das sich dafür einsetzt, Patienten ihre angeborene Fähigkeit zurückzugeben Kampf gegen Krebs, gab heute bekannt, dass zwei Abstracts zur Präsentation auf der 17. Internationalen Konferenz über maligne Lymphome (17-ICML) angenommen wurden, die vom 13. bis 17. Juni 2023 in Lugano, Schweiz, stattfindet. Eine Posterpräsentation wird einen präklinischen Datensatz von vorstellen Affimeds angeborener Zellengager (ICE®) AFM13 in Kombination mit dem handelsüblichen NK-Zellen-AB-101 von Artiva Biotherapeutics Inc. („Artiva“). In einer zusätzlichen mündlichen Präsentation werden die Endergebnisse der Phase-2-REDIRECT-Studie mit AFM13-Monotherapie bei Patienten mit AR/R-PTCL vorgestellt.

Der präklinische Datensatz zeigt, dass AFM13 homogen an aufgetautes AB-101 bindet, die NK-Zellen zu CD30-positiven Tumorzellen lenkt und die zytotoxische Aktivität von AB-101 gegen die Tumorzellen verstärkt. Mit der AFM13-induzierten zytotoxischen Aktivität war ein erhöhter funktioneller Aktivierungsstatus von AB-101 verbunden, der durch Degranulation und IFN-γ-Produktion nachgewiesen wurde. Wichtig ist, dass in einem Maus-Xenotransplantat-Modell der adoptive Transfer von AB-101 in Kombination mit AFM13 eine Kontrolle des Tumorwachstums ermöglichte.

Die Daten von AFM13 in Kombination mit den allogenen, kryokonservierten, handelsüblichen AB-101-NK-Zellen aus Nabelschnurblut zeigen eine synergistische Antitumoraktivität in vivo. Aufbauend auf den beispiellosen Wirksamkeitsergebnissen der Phase-1-Studie mit AFM13 in Kombination mit frischen NK-Zellen aus Nabelschnurblut (NCT04074746), die auf der ASH 2022 berichtet wurden, hat das Unternehmen kürzlich die IND-Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) erhalten und erwartet dies auch Starten Sie im dritten Quartal 2023 eine Phase-2-Studie, LuminICE-203, mit AFM13 und AB-101 bei Patienten mit R/R-klassischem Hodgkin-Lymphom. Die Studie wird auch eine Kohorte von 20 PTCL-Patienten umfassen.

„Diese präklinischen Daten von AFM13 + AB-101 sowie die klinischen Daten aus der Phase-1-Kombinationsstudie zeigen, dass AFM13 plus NK-Zellen eine bemerkenswerte Zytotoxizität gegen CD30-positive Krebsarten erreichen können“, sagte Dr. Arndt Schottelius, Chief Scientific Officer bei Affimed . „Als nächsten Schritt wollen wir diesen Therapieansatz mehr bedürftigen Patienten zugänglich machen und freuen uns auf den Start der LuminICE-203-Studie.“

Einzelheiten zur AFM13 + AB-101-Posterpräsentation sind wie folgt:

Titel: AFM13 verstärkt die Antitumoraktivität von AB-101 gegenüber CD30+-Tumoren und sorgt so für eine Kontrolle des Tumorwachstums in vivo

Präsentierender Autor:Jens Pahl

Zeit für die Präsentation des Posters: Donnerstag, 15. Juni 2023, 12:30 - 13:00 Uhr MEZ

Poster- und Abstract-Buchcode:419

Darüber hinaus wird Dr. Won Seog Kim, Professor für Hämatologie-Onkologie am Samsung Medical Center in Seoul und Hauptforscher der Studie, eine zusätzliche Präsentation der Endergebnisse der Phase-2-Studie REDIRECT halten. Die AFM13-Monotherapie zeigte klinische Wirksamkeit in einer stark vorbehandelten CD30-positiven r/r-PTCL-Population und ein gut kontrolliertes Sicherheitsprofil.

Einzelheiten zur mündlichen REDIRECT-Präsentation sind wie folgt:

Titel:AFM13 bei Patienten mit CD30-positivem rezidiviertem oder refraktärem (R/R) peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL): Ergebnisse der Phase-2-Studie REDIRECT

Präsentierender Autor:Gewann Seog Kim

Sitzung:Konzentrieren Sie sich auf ... Sitzung: T-Zell-Lymphome

Präsentationszeit:Donnerstag, 15. Juni 2023, 17:00 - 18:00 Uhr MEZ

Poster- und Abstract-Buchcode:126

Weitere Einzelheiten zur 17-ICML-Konferenz finden Sie online unter Home – ICML

Über AFM13

AFM13 ist ein erstklassiger tetravalenter bispezifischer angeborener Zellengager (ICE®), der das angeborene Immunsystem auf einzigartige Weise aktiviert, um CD30-positive hämatologische Tumore zu zerstören. AFM13 induziert die spezifische und selektive Abtötung von CD30-positiven Tumorzellen und nutzt dabei die Kraft des angeborenen Immunsystems, indem es natürliche Killerzellen (NK) und Makrophagen angreift und aktiviert. AFM13 ist Affimeds am weitesten fortgeschrittenes klinisches ICE®-Programm und wurde als Monotherapie in einer Phase-2-Studie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom bewertet (REDIRECT, NCT04101331). Darüber hinaus untersucht das MD Anderson Cancer Center der University of Texas AFM13 in einer von Forschern gesponserten Phase-1-Studie in Kombination mit aus Nabelschnurblut stammenden allogenen NK-Zellen bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären CD30-positiven Lymphomen (NCT04074746). Das Unternehmen stellte die Daten dieser Studie auf der ASH-Jahrestagung 2022 vor. Um mehr über AFM13 und die Studien zu erfahren, besuchen Sie bitte: www.affimed.com.

Über AB-101

AB-101 ist Artivas nicht genetisch veränderter, aus Nabelschnurblut gewonnener, allogener, kryokonservierter ADCC-verstärkender NK-Zelltherapiekandidat für den Einsatz in Kombination mit monoklonalen Antikörpern oder angeborenen Zell-Engagern im ambulanten Bereich. Artiva wählt Nabelschnurbluteinheiten mit der hochaffinen Variante des Rezeptors CD16 und einem KIR-B-Haplotyp für eine erhöhte Produktaktivität aus. Mithilfe der AlloNK®-Plattform von Artiva kann Artiva Tausende von Dosen reiner, kryokonservierter, infusionsbereiter NK-Zellen aus einer einzigen Nabelschnurbluteinheit erzeugen und dabei eine hohe und konsistente Expression von CD16 und anderen tumoraktiven Rezeptoren beibehalten, ohne dass technischer Aufwand erforderlich ist.

Artiva führt eine multizentrische klinische Phase-1/2-Studie (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT04673617) durch, um die Sicherheit und klinische Aktivität von AB-101 allein und in Kombination mit dem monoklonalen Anti-CD20-Antikörper Rituximab bei Patienten mit Rückfall oder Refraktärerkrankung zu bewerten B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (B-NHL), bei dem die Krankheit über zwei oder mehr vorherige Therapielinien hinaus fortgeschritten ist. Diese Studie wird an mehreren klinischen Standorten in den USA durchgeführt und AB-101 wird wöchentlich im ambulanten Bereich über einmonatige Zyklen und bis zu vier Zyklen verabreicht, um die therapeutische Wirksamkeit und Haltbarkeit zu beurteilen. Artiva präsentierte auf der ASCO-Jahrestagung 2023 Daten aus der ersten klinischen Phase-1/2-Studie am Menschen mit AB-101 in Kombination mit Rituximab bei R/R-Non-Hodgkin-Lymphom.

Über Affimed NV

Affimed (Nasdaq: AFMD) ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Immunonkologie, das sich zum Ziel gesetzt hat, Patienten ihre angeborene Fähigkeit zur Krebsbekämpfung zurückzugeben, indem es das ungenutzte Potenzial des angeborenen Immunsystems nutzt. Die proprietäre ROCK®-Plattform des Unternehmens ermöglicht einen tumorzielgerichteten Ansatz zur Erkennung und Abtötung einer Reihe von hämatologischen und soliden Tumoren und ermöglicht so eine breite Pipeline vollständig eigener und mit Partnern verbundener Einzelwirkstoff- und Kombinationstherapieprogramme. Die ROCK®-Plattform generiert vorhersehbar maßgeschneiderte ICE®-Moleküle (Innate Cell Engager), die die Immunzellen von Patienten nutzen, um Tumorzellen zu zerstören. Dieser innovative Ansatz ermöglichte es Affimed, das erste Unternehmen mit einem ICE® im klinischen Stadium zu werden. Affimed hat seinen Hauptsitz in Heidelberg, Deutschland, und Niederlassungen in New York, NY. Das Unternehmen wird von einem erfahrenen Team führender Biotechnologie- und Pharmaunternehmen geleitet, die die mutige Vision haben, zu verhindern, dass Krebs jemals das Leben von Patienten beeinträchtigt. Weitere Informationen zu den Mitarbeitern, der Pipeline und den Partnern des Unternehmens finden Sie unter: www.affimed.com.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Bei allen Aussagen, bei denen es sich nicht um Aussagen über historische Tatsachen handelt, handelt es sich um zukunftsgerichtete Aussagen, die häufig durch Begriffe wie „erwarten“, „glauben“, „könnten“, „schätzen“, „erwarten“, „Ziel“, „beabsichtigen“ gekennzeichnet sind. „sich freuen auf“, „können“, „planen“, „potenziell“, „vorhersagen“, „projizieren“, „sollten“, „werden“, „würden“ und ähnliche Ausdrücke. Zukunftsgerichtete Aussagen erscheinen an verschiedenen Stellen in dieser Pressemitteilung und umfassen Aussagen über die Absichten, Überzeugungen, Prognosen, Aussichten, Analysen und aktuellen Erwartungen des Unternehmens, unter anderem in Bezug auf das Potenzial von AFM13, AFM24, AFM28 und den anderen Produkten des Unternehmens Kandidaten, der Wert seiner ROCK®-Plattform, seine laufenden und geplanten präklinischen Entwicklungen und klinischen Studien, seine Kooperationen und die Entwicklung seiner Produkte in Kombination mit anderen Therapien, der Zeitpunkt und seine Fähigkeit, behördliche Anträge einzureichen und behördliche Genehmigungen zu erhalten und aufrechtzuerhalten seine Produktkandidaten, seine geistige Eigentumsposition, seine Kooperationsaktivitäten, seine Fähigkeit, kommerzielle Funktionen zu entwickeln, Daten aus klinischen Studien, seine Betriebsergebnisse, Bargeldbedarf, Finanzlage, Liquidität, Aussichten, zukünftige Transaktionen, Wachstum und Strategien, die Branche, in der es tätig ist, die makroökonomischen Trends, die sich auf die Branche oder das Unternehmen auswirken können, wie z. B. die im ersten Quartal 2023 erlebte Instabilität im Bankensektor, die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie, die Vorteile der Orphan-Drug-Designation für Affimed, die Auswirkungen auf sein Geschäft durch politische Ereignisse, Krieg, Terrorismus, Betriebsunterbrechungen und andere geopolitische Ereignisse und Unsicherheiten, wie den Russland-Ukraine-Konflikt, die Tatsache, dass die aktuellen klinischen Daten von AFM13 in Kombination mit der NK-Zelltherapie auf mit frischem vorkomplexiertem AFM13 basieren allogene aus Nabelschnurblut gewonnene NK-Zellen vom MD Anderson Cancer Center der University of Texas, im Gegensatz zu Artivas AB-101 und anderen Unsicherheiten und Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ in den bei der SEC eingereichten Unterlagen von Affimed beschrieben sind. Angesichts dieser Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren sollten Sie sich nicht übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, selbst wenn in Zukunft neue Informationen verfügbar werden.

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