Die Kombination von ISA101b und Libtayo® zeigt vielversprechende Ergebnisse bei Patienten, deren Kopf- und Halskrebs unter Antiprogression fortgeschritten ist

Apr 04, 2023

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06. Juni 2023, 03:00 Uhr ET

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OEGSTGEEST, Niederlande, 6. Juni 2023 /PRNewswire/ -- ISA Pharmaceuticals BV, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Immuntherapien zur Behandlung von Krebs und schweren Infektionskrankheiten entwickelt, präsentierte die ersten klinischen Daten der Kombination von ISA101b (Peltopepimut-S) und Regenerons Anti-PD-1 Libtayo® (Cemiplimab) auf der ASCO-Jahrestagung in Chicago.

Es wurden erste Daten zu 26 Patienten mit rezidivierendem und/oder metastasierendem, mit dem humanen Papillomavirus Typ 16 (HPV16) positiven Oropharynxkarzinom (OPC, eine Form von Kopf-Hals-Krebs) vorgelegt, deren Krankheitsverlauf unter Pembrolizumab oder Nivolumab fortschritt und die mindestens 6 Monate lang beobachtet wurden . Zu dieser Population gehörten Patienten, die noch nie auf eine vorherige Anti-PD1-Therapie angesprochen hatten. Die Patienten wurden bis zum Fortschreiten der Krankheit, der Toxizität, dem Absetzen der Behandlung oder bis zu 24 Monaten behandelt. Die Rekrutierung für diese Studie ist noch nicht abgeschlossen. Weitere Informationen finden Sie auf Clinicaltrials.gov (NCT04398524).

Die Kombination von ISA101b und Cemiplimab führte bei diesen Patienten nach Einschätzung des Prüfarztes zu einer Gesamtansprechrate (ORR) von 15,4 %. Bei 26,9 % aller Patienten wurde eine langfristige (≥6 Monate) Krankheitsstabilisierung erreicht. Die Kombination von Cemiplimab und ISA101b wurde im Allgemeinen gut vertragen und hatte ein Sicherheitsprofil, das dem einer Anti-PD-1-Monotherapie ähnelte. Es gab zwei unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 im Zusammenhang mit ISA101b. Ereignisse vom Grad 4–5 im Zusammenhang mit der Studienbehandlung traten nicht auf. Ein einzigartiges Merkmal ist das Wiederaufflammen einer Antitumorwirkung der Anti-PD-1-Therapie nach Versagen der Checkpoint-Hemmung durch Zugabe eines therapeutischen Impfstoffs.

Dr. Anthony Kong, leitender Forscher und medizinischer Onkologe am King's College in London, sagte: „Die ersten Ergebnisse dieser Studie sind angesichts des hohen ungedeckten medizinischen Bedarfs in dieser schwer zu behandelnden Patientengruppe vielversprechend.“

Leon Hooftman, Chief Medical Officer von ISA Pharmaceuticals, sagte: „Das beeindruckendste Element dieses Datensatzes von Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die gegen eine Anti-PD1-Therapie resistent sind, ist die 6-Monats-Disease-Control-Rate (DCR): Es scheint, dass.“ Der gezielte therapeutische Krebsimpfstoff ISA101b kann zusammen mit einem Anti-PD1-Antikörper bei einem Großteil dieser kranken Patienten eine echte stabilisierende Wirkung haben.“

Kopf-Hals-Krebs kann eine schwere und lebensbedrohliche Erkrankung sein. HPV16 ist eine der Hauptursachen für Kopf-Hals-Krebs. Rezidivierendes und metastasierendes HPV16-positives OPC ist eine Form von Kopf-Hals-Krebs mit einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf. Im September 2021 erhielt ISA101b von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für die Behandlung von rezidivierendem und metastasiertem HPV16-positivem OPC.

Für weitere Informationen besuchen Sie uns bitte unter isa-pharma.com oder kontaktieren Sie uns unter [email protected].

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