Morphogenesis, Inc. und CohBar, Inc. geben positive Ergebnisse der Phase-1b-Studie mit IFx bekannt

Mar 28, 2023

IFx-Hu2.0 zeigte bei allen drei getesteten Dosierungsschemata ein vielversprechendes Sicherheitsprofil

5 von 7 (71 %) der Patienten erreichten nach einer IFx-Hu2.0-Therapie und einer erneuten Belastung mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) bei Patienten, die eine primäre Resistenz gegen ICIs zeigten, dauerhafte systemische Antitumorreaktionen

Translationale Biomarkerdaten unterstreichen den IFx-Hu2.0-Mechanismus; Zeigt die Aktivierung systemischer tumorspezifischer Immunantworten

Daten präsentiert auf der Jahrestagung 2023 der American Society of Clinical Oncology (ASCO).

TAMPA, FL und MENLO PARK, CA / ACCESSWIRE / 5. Juni 2023/ Morphogenesis, Inc. („Morphogenesis“), ein in Privatbesitz befindliches biotechnologisches Unternehmen der klinischen Phase 2/3, das neuartige personalisierte Krebsimpfstoffe und Modulatoren der Tumormikroumgebung entwickelt, um primäre und erworbene Resistenzen gegen aktuelle Immuntherapien zu überwinden, und CohBar, Inc. (CWBR ) („CohBar“) gab heute positive erste Ergebnisse einer explorativen Analyse der Antitumorreaktionen auf eine erneute Belastung mit einem ICI nach protokollgesteuerter IFx-Hu2.0-Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenem MCC oder cSCC bekannt, die eine primäre Resistenz gegen ICIs zeigten.

Die Zusammenfassung mit dem Titel „Phase-1b-Studie zu IFx-Hu2.0, einem neuartigen personalisierten Krebsimpfstoff bei Checkpoint-Inhibitor-resistentem Merkelzellkarzinom und kutanem Plattenepithelkarzinom“ wurde von Andrew Brohl, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center und präsentiert Forschungsinstitut in einer Posterpräsentation im Rahmen der Sitzung „Melanom/Hautkrebs – Fortgeschrittene/metastatische Erkrankungen“ auf der Jahrestagung 2023 der American Society of Clinical Oncology (ASCO), die vom 2. bis 6. Juni 2023 in Chicago, IL, stattfindet.

„Während Patienten mit fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom und kutanem Plattenepithelkarzinom hohe Ansprechraten auf die Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie zeigen, stehen den etwa 50 % der Patienten, die nicht ansprechen, nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. Die Ergebnisse bei Patienten mit fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom sind für uns besonders ermutigend.“ Zellen, die eine primäre Resistenz gegen ICIs zeigten, wobei 4 von 5 (80 %) bei erneuter Belastung mit einem ICI innerhalb derselben Checkpoint-Achse lang anhaltende, wichtige objektive Antitumorreaktionen erzielten“, bemerkte Dr. James Bianco, Chief Executive Officer von Morphogenesis. „Das Potenzial einer IFx-Hu2.0-Zusatztherapie zu Pembrolizumab in der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem MCC könnte die primäre Resistenz überwinden und höhere Ansprechraten als Pembrolizumab allein ermöglichen.“

IFx-Hu2.0 ist der führende personalisierte Krebsimpfstoffkandidat von Morphogenesis, der die Primärresistenz gegen Checkpoint-Inhibitoren überwinden soll. In einer Phase-1-Studie bei fortgeschrittenem Melanom zeigten Biomarkeranalysen starke immunstimulierende Wirkungen der IFx-Verabreichung. Die laufende Phase-1b-Studie bewertet IFx-Hu2.0 in einem zweistufigen Studiendesign, um die Sicherheit zu bewerten und die Auswirkungen einer wiederholten wöchentlichen Gabe über einen Zeitraum von bis zu drei Wochen auf das Ausmaß der resultierenden systemischen Immunantwort zu untersuchen, um die optimale Dosis und den optimalen Zeitplan zu bestimmen für die geplante registrierungsgesteuerte Phase-2/3-Studie des Unternehmens.

Wie bei ASCO berichtet, wurden nach Abschluss der protokollgesteuerten Therapie fünf Patienten mit fortgeschrittenem MCC und zwei Patienten mit cSCC, bei denen vor Studienbeginn die Anti-PD(L)1-Therapie versagt hatte, erneut mit Anti-PD(L)1 behandelt Monotherapie: Pembrolizumab (3) oder Avelumab (2) bei MCC und Cemiplimab (2) bei cSCC. Vier von 5 (80 %) Patienten mit fortgeschrittenem MCC und 1 von 2 (50 %) Patienten mit cSCC, oder 5 von 7 insgesamt (71 %), zeigten in dieser Situation eine objektive Antitumor-Reaktion auf die ICI-Rechallenge mit Angabe der Ansprechdauer Dauerte bei 4 Patienten an (7+, 8+, 9+, 20+ Monate) und ein Ansprechen dauerte 23 Monate. Bei allen vier Patienten mit fortgeschrittenem MCC, die nach dem Protokoll auf eine Anti-PD(L1)-Therapie ansprachen, kam es vor der protokollgemäßen Behandlung bereits zu einer Progression zu derselben Medikamentenklasse.

Basierend auf den bisherigen positiven vorläufigen Ergebnissen ist die Aufnahme weiterer 11 Patienten in die Erweiterungsphase der Phase-1b-Studie mit dem wöchentlichen x-3-Dosierungsschema geplant. Weitere explorative/Biomarker-Analysen sind geplant.

Weitere Informationen zur laufenden Phase-1b-Studie IFx-Hu2.0 des Unternehmens finden Sie unter Clinicaltrials.gov und unter der Kennung NCT04160065.

Morphogenesis und CohBar gaben kürzlich bekannt, dass sie eine endgültige Fusionsvereinbarung für eine reine Aktientransaktion abgeschlossen haben, um ein Unternehmen zu gründen, das Fachwissen und Ressourcen bündelt, um eine Onkologie-Pipeline im Spätstadium voranzutreiben. Das kombinierte Unternehmen wird sich auf die Weiterentwicklung der beiden Technologien von Morphogenesis konzentrieren, die darauf abzielen, die größten Hindernisse zu überwinden, die die Wirksamkeit aktueller Immuntherapien bei der Behandlung von Krebs einschränken. Das zusammengeschlossene Unternehmen wird voraussichtlich unter dem Namen „TuHURA Biosciences, Inc.“ firmieren. und zum Handel am Nasdaq Capital Market („Nasdaq“). Der Abschluss der Transaktion wird für das dritte Quartal 2023 erwartet.

Über die personalisierten Krebsimpfstoffe Immune Fx (IFx).

Bei der Verabreichung von IFx-Hu2.0 wird einfach ein proprietäres Gen in den Tumor des Patienten injiziert, das für ein immunogenes Bakterienprotein kodiert, das auf der Oberfläche der Tumorzelle exprimiert wird. Wenn das bakterielle Protein als fremd erkannt wird, wird das Immunsystem des Patienten aktiviert, indem es die Tumorzelle „aufnimmt“ und das Immunsystem auf alle Neoantigene des Tumors des Patienten trainiert, was zur Produktion tumorspezifischer Antikörper und zytotoxischer T-Zellen führt. Das Vorhandensein aktivierter T-Zellen überwindet die Resistenz gegen Checkpoint-Inhibitoren und ermöglicht so, dass aktivierte Checkpoint-Zellen den Tumor aufspüren und zerstören.

Darüber hinaus treibt Morphogenesis seinen auf CD22 gerichteten mRNA-Impfstoff (IFx-Hu3.0) in Richtung IND-fähiger Studien im Jahr 2024 für die intravenöse oder autologe Ganzzellverabreichung zur Behandlung von B-Zell-Malignitäten wie dem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) voran. .

Über Morphogenesis, Inc.

Morphogenesis ist ein Biotechnologieunternehmen der klinischen Phase 2/3, das neuartige personalisierte Krebsimpfstoffe und Modulatoren der Tumormikroumgebung entwickelt, um primäre und erworbene Resistenzen gegen Immuntherapien zu überwinden. Der führende personalisierte Krebsimpfstoffkandidat des Unternehmens, IFx-Hu2.0, soll die Primärresistenz gegen Checkpoint-Inhibitoren überwinden. Morphogenesis bereitet den Beginn einer einzelnen randomisierten, placebokontrollierten Phase-2/3-Registrierungsstudie mit IFx-Hu2.0 vor, das als Zusatztherapie zu Keytruda® (Pembrolizumab) in der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom verabreicht wird. Zusätzlich zu seinen personalisierten Krebsimpfstoffen entwickelt das Unternehmen auch erstklassige bifunktionale Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), die die Mikroumgebung des Tumors neu programmieren sollen, indem sie auf einen kürzlich charakterisierten Delta-Rezeptor auf myeloischen Suppressorzellen abzielen, deren immunsuppressive Fähigkeiten hemmen und gleichzeitig den Checkpoint-Inhibitor lokalisieren (s) in der Tumormikroumgebung.

Weitere Informationen finden Sie unter www.morphogenesis-inc.com.

Über CohBar

CohBar (CWBR) ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das die Kraft der Mitochondrien und der in seinem Genom kodierten Peptide nutzt, um potenzielle bahnbrechende Therapeutika gegen chronische und altersbedingte Krankheiten mit begrenzten oder keinen Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln.

Für weitere Unternehmensinformationen besuchen Sie bitte www.cohbar.com und interagieren Sie mit uns auf LinkedIn.

Kein Angebot oder Aufforderung

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Dezember 2022 endende Geschäftsjahr beschrieben sind. Weitere Annahmen, Risiken und Ungewissheiten werden ausführlich in unseren Registrierungserklärungen, Berichten und anderen Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission und den zuständigen kanadischen Behörden beschrieben, die auf unserer Website sowie unter www.sec.gov oder www.sedar.com verfügbar sind .

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Investorenkontakte:

Morphogenesis, Inc.Jenene ThomasJTC Team, [email protected]

CohBar, Inc.[email protected]

QUELLE:Morphogenesis Inc.

Quellversion auf accesswire.com ansehen: https://www.accesswire.com/759087/Morphogenesis-Inc-and-CohBar-Inc-Announce-Positive-Results-from-Phase-1b-Trial-of-IFx-Hu20- a-Novel-Personalised-Cancer-Vaccine-in-Checkpoint-Inhibitor-Resistant-Advanced-Merkel-Cell-Carcinoma-MCC-and-Cutaneous-Squamous-Cell-Carcinoma-cSCC